ISO/TS 23128:2019
Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method
发布时间:2019-12-18 实施时间:


输血是一种常见的医疗治疗方法,可以用于治疗各种疾病和病症。输血过程中,输血套装和血袋之间的连接必须稳定和密封,以确保输血的安全和有效性。如果输血套装和血袋之间的连接不稳定或密封不良,可能会导致输血过程中的血液泄漏或污染,从而危及患者的生命。

为了确保输血过程的安全和有效性,需要对输血套装和血袋之间的兼容性进行测试。ISO/TS 23128:2019就是一项关于输血套装和血袋兼容性测试方法的标准。

该标准规定了一种测试方法,用于评估输血套装和血袋之间的兼容性。测试方法包括将输血套装连接到血袋,并通过一系列测试来评估连接的稳定性和密封性。测试包括压力测试、拉伸测试、扭曲测试和振动测试等。

在压力测试中,将输血套装连接到血袋后,将血袋充满液体,并施加一定的压力,以评估连接的稳定性和密封性。在拉伸测试中,将输血套装连接到血袋后,施加一定的拉力,以评估连接的稳定性和密封性。在扭曲测试中,将输血套装连接到血袋后,施加一定的扭曲力,以评估连接的稳定性和密封性。在振动测试中,将输血套装连接到血袋后,施加一定的振动力,以评估连接的稳定性和密封性。

此外,该标准还规定了测试的条件和要求,包括测试环境、测试设备和测试程序等。标准还提供了测试结果的评估方法和报告要求。

通过使用ISO/TS 23128:2019标准进行输血套装和血袋兼容性测试,可以确保输血过程的安全和有效性。该标准的使用可以帮助医疗机构和制造商确保输血设备的质量和性能,从而提高患者的治疗效果和生命安全。

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