全膝关节假体是一种常见的医疗器械，用于治疗关节疾病和损伤。然而，由于长期使用和摩擦，假体会逐渐磨损，导致假体失效和患者疼痛。因此，磨损测试是评估全膝关节假体性能的重要手段之一。

ISO 14243-3:2014/Amd 1:2020是全膝关节假体磨损测试的标准，主要规定了加载和位移参数以及相应的环境条件。该标准的修订版增加了一些额外要求，以确保测试结果的准确性和可靠性。

该标准要求使用位移控制的磨损测试机进行测试，测试时需要控制加载和位移参数。其中，加载参数包括载荷大小、载荷方向和载荷频率；位移参数包括位移速度、位移幅度和位移方向。此外，测试时还需要控制环境条件，包括温度、湿度和润滑剂等。

该标准的修订版增加了一些额外要求，以确保测试结果的准确性和可靠性。其中，要求测试机的控制系统具有高精度和高稳定性，能够实时监测和记录测试数据。此外，还要求测试样品的制备和安装符合标准要求，以避免测试误差。

ISO 14243-3:2014/Amd 1:2020的修订版对全膝关节假体磨损测试的标准化程度和测试结果的可比性起到了积极的促进作用。通过遵循该标准的要求，可以更加准确地评估全膝关节假体的性能，为临床治疗提供更加可靠的依据。

相关标准
- ISO 14243-1:2009 Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
- ISO 14243-2:2009 Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
- ISO 7206-10:2016 Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
- ISO 7206-11:2017 Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 11: Determination of resistance to cyclic loading of modular femoral heads
- ISO 7206-12:2017 Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 12: Determination of urance properties of head fixation of modular femoral heads