非侵入式血压计是一种用于测量血压的设备,它可以通过袖带和传感器来检测动脉压力的变化。这种血压计通常被用于医疗机构和家庭健康监测中。ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020是一项针对非侵入式血压计的标准,它主要涉及间歇自动测量型的临床研究。
该标准修订了ISO 81060-2:2018,增加了一些额外要求,以确保非侵入式血压计的准确性和可靠性。这些额外要求包括:
1. 测量误差的限制:标准规定了测量误差的限制,以确保血压计的准确性。血压计的误差应该在正常使用条件下不超过5mmHg。
2. 测量范围的限制:标准规定了血压计的测量范围,以确保血压计可以适用于不同的人群。血压计的测量范围应该覆盖成人和儿童的血压范围。
3. 测量间隔的限制:标准规定了血压计的测量间隔,以确保血压计可以在不同的时间点进行测量。血压计的测量间隔应该在1分钟以上。
4. 测量位置的限制:标准规定了血压计的测量位置,以确保血压计可以在正确的位置进行测量。血压计的测量位置应该在心脏水平的位置。
5. 测量条件的限制:标准规定了血压计的测量条件,以确保血压计可以在正确的条件下进行测量。血压计的测量条件应该在安静、舒适的环境下进行测量。
总之,ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020是一项非常重要的标准,它可以确保非侵入式血压计的准确性和可靠性。这项标准的实施可以提高医疗机构和家庭健康监测的血压测量质量,为人们的健康保驾护航。
相关标准
- ISO 81060-1:2017 非侵入式血压计——第1部分:一般要求
- ISO 81060-3:2019 非侵入式血压计——第3部分:临床验证协议
- ISO 81060-4:2020 非侵入式血压计——第4部分:特殊要求
- ISO 81060-5:2020 非侵入式血压计——第5部分:持续测量型的临床研究
- ISO 81060-6:2020 非侵入式血压计——第6部分:特殊验证方法