ISO 28620:2020
Medical devices — Non-electrically driven portable infusion devices
发布时间:2020-01-16 实施时间:


随着医疗技术的不断发展,便携式输液装置在医疗领域中得到了广泛应用。非电动便携式输液装置是一种简单、方便、易于携带的输液设备,适用于各种场合,如急救、家庭护理、野外医疗等。为了确保非电动便携式输液装置的安全性和有效性,ISO 28620:2020标准规定了其要求和试验方法。

该标准要求非电动便携式输液装置应具有以下特点:

1.安全性:输液装置应具有防止误操作和漏液的措施,以确保患者的安全。

2.可靠性:输液装置应具有稳定的输液速度和流量,以确保输液的准确性和一致性。

3.易于使用:输液装置应具有简单易懂的使用说明和标识,以便患者和医护人员正确使用。

4.易于维护:输液装置应易于清洁和消毒,以确保卫生和安全。

5.耐用性:输液装置应具有足够的耐用性和稳定性,以确保长期使用。

此外,该标准还规定了非电动便携式输液装置的试验方法,包括静态试验、动态试验、耐用性试验、安全性试验等。这些试验方法可以评估输液装置的性能和安全性,确保其符合标准要求。

相关标准
- ISO 8536-4:2010 医疗器械-输液装置-第4部分:输液器
- ISO 8536-1:2014 医疗器械-输液装置-第1部分:玻璃瓶塞式输液器
- ISO 8536-2:2016 医疗器械-输液装置-第2部分:塑料瓶塞式输液器
- ISO 8536-3:2016 医疗器械-输液装置-第3部分:灌装输液器
- ISO 28621:2020 医疗器械-电动便携式输液装置