ISO 22570:2020
Dentistry — Spoons and bone curettes
发布时间:2020-02-11 实施时间:


ISO 22570:2020是一项关于牙科匙子和骨刮器的标准。该标准规定了匙子和骨刮器的术语和定义、分类、材料、制造、标记和包装、使用和维护、性能要求和试验方法等方面的要求。该标准适用于用于口腔和颌骨手术的匙子和骨刮器。

该标准中规定了匙子和骨刮器的术语和定义,包括匙子、骨刮器、匙子柄、匙子头、骨刮器柄、骨刮器头等。此外,该标准还对匙子和骨刮器进行了分类,包括按用途分类、按形状分类、按材料分类等。

在材料方面,该标准规定了匙子和骨刮器应采用不锈钢、钛合金、陶瓷等材料制造。制造方面,该标准规定了匙子和骨刮器应符合相关的制造标准,并应进行表面处理以提高其耐腐蚀性和耐磨性。

在标记和包装方面,该标准规定了匙子和骨刮器应标明制造商名称、型号、材料、批次号等信息,并应进行适当的包装以保护其质量。

在使用和维护方面,该标准规定了匙子和骨刮器应在使用前进行检查,以确保其完好无损。在使用过程中,应注意消毒和清洁,并应定期进行维护和保养。

在性能要求和试验方法方面,该标准规定了匙子和骨刮器应具有一定的强度、硬度、耐腐蚀性和耐磨性等性能,并应进行相应的试验以验证其性能。

总之,ISO 22570:2020为牙科匙子和骨刮器的制造、使用和维护提供了详细的要求和指导,有助于提高其质量和安全性。

相关标准
ISO 13485:2016 医疗器械-QMS-要求
ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
ISO 17664:2017 医疗器械-包装要求
ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的指南
ISO 11137-1:2006 医疗器械-辐射灭菌-要求