ISO 15675:2016/Amd 1:2020
Cardiovascular implants and artificial organs — Cardiopulmonary bypass systems — Arterial blood line filters — Amendment 1: Connectors
发布时间:2020-02-17 实施时间:


心血管植入物和人工器官是医疗领域中的重要设备,用于治疗心血管疾病和其他相关疾病。心肺转流系统是一种常见的治疗方法,用于维持患者的生命功能。在心肺转流系统中,动脉血管线过滤器和连接器是非常重要的组成部分,它们可以过滤血液中的杂质和气泡,保证血液的纯净度和流动性。

ISO 15675:2016/Amd 1:2020标准主要针对动脉血管线过滤器和连接器进行了规范,以确保其安全性和可靠性。该标准要求连接器必须符合ISO 594-1或ISO 594-2标准,以确保其与其他设备的兼容性。此外,连接器还必须具有良好的密封性能和耐压性能,以防止血液泄漏和连接器脱落。

动脉血管线过滤器也是该标准的重点规范对象之一。该标准要求过滤器必须具有良好的过滤效果,可以有效地过滤血液中的杂质和气泡。此外,过滤器还必须具有良好的耐压性能和耐磨性能,以确保其在使用过程中不会破裂或损坏。

ISO 15675:2016/Amd 1:2020标准的修订1主要是针对连接器的要求进行了更新和补充。修订1要求连接器必须具有良好的耐腐蚀性能和耐磨性能,以确保其在长期使用过程中不会出现腐蚀或磨损。此外,修订1还要求连接器必须具有良好的可拆卸性能,以方便清洗和更换。

总之,ISO 15675:2016/Amd 1:2020标准是一项非常重要的标准,它规范了心肺转流系统中的动脉血管线过滤器和连接器的要求,以确保其安全性和可靠性。该标准的修订1进一步完善了连接器的要求,使其更加符合实际应用需求。

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