ISO 15674:2016/Amd 1:2020标准规定了连接器的设计、材料、制造、测试和标记等方面的要求。连接器应该具有良好的机械性能和耐久性，能够承受正常使用条件下的压力和拉力。连接器的材料应该符合ISO 10993-1标准的要求，以确保其对人体的生物相容性。连接器的制造应该符合ISO 13485标准的要求，以确保其质量和安全性。

连接器的测试应该包括机械性能测试、生物相容性测试和连接性测试等。机械性能测试应该包括连接器的拉伸强度、扭曲强度、耐磨性和耐腐蚀性等方面的测试。生物相容性测试应该包括细胞毒性测试、皮肤刺激测试和过敏原测试等。连接性测试应该包括连接器的连接和断开次数、连接力和连接稳定性等方面的测试。

连接器的标记应该包括制造商的名称、型号、批次号、生产日期和有效期等信息。连接器的包装应该符合ISO 11607-1和ISO 11607-2标准的要求，以确保其在运输和存储过程中的完整性和安全性。

ISO 15674:2016/Amd 1:2020标准的实施可以提高心血管植入物和人工器官的质量和安全性，减少患者的风险和医疗事故的发生。

相关标准
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- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 11607-1:2019 医疗器械包装的第1部分：要求和试验方法
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