预填式注射器是一种方便、安全、易于使用的注射器，已经广泛应用于医疗领域。预填式注射器由玻璃筒、活塞、针头和外壳组成。其中，玻璃筒是预填式注射器的核心部件，它必须具有良好的物理和化学性能，以确保注射剂的质量和安全性。

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 标准规定了玻璃筒和灭菌亚组件的尺寸、形状、材料、性能和试验方法。其中，玻璃筒必须符合以下要求：

1. 尺寸和形状：玻璃筒的长度、直径、壁厚和圆度必须符合标准规定的要求，以确保注射剂的准确剂量和稳定性。

2. 材料：玻璃筒必须采用符合标准规定的玻璃材料，以确保注射剂的质量和安全性。

3. 物理性能：玻璃筒必须具有良好的物理性能，包括抗压强度、抗拉强度、抗冲击性和耐热性等。

4. 化学性能：玻璃筒必须具有良好的化学稳定性，包括抗腐蚀性、抗溶解性和抗吸附性等。

5. 试验方法：玻璃筒必须按照标准规定的试验方法进行检测，以确保其符合标准要求。

此外，ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 标准还规定了灭菌亚组件的尺寸、形状、材料、性能和试验方法。灭菌亚组件是预填式注射器的重要组成部分，必须具有良好的灭菌性能，以确保注射剂的无菌性。

总之，ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 标准为预填式注射器中玻璃筒和灭菌亚组件的填充准备提供了详细的规定，有助于提高预填式注射器的质量和安全性。

相关标准
- ISO 11040-1:2015 预填式注射器 - 第1部分：玻璃筒和活塞
- ISO 11040-2:2015 预填式注射器 - 第2部分：填充和装配
- ISO 11040-3:2015 预填式注射器 - 第3部分：灭菌
- ISO 8362-1:2015 注射器和针头 - 第1部分：注射器
- ISO 8536-1:2016 注射用玻璃瓶 - 第1部分：干粉制剂