血气交换器（氧合器）是一种医疗设备，用于在体外循环中替代肺部的功能，将氧气输送到患者体内，同时将二氧化碳排出体外。血气交换器通常由多个部件组成，其中连接器是其中一个重要的组成部分。连接器用于将血气交换器连接到其他医疗设备上，如心肺机、血泵等。因此，连接器的质量和可靠性对于血气交换器的安全和有效性至关重要。

ISO 7199:2016/Amd 1:2020标准规定了血气交换器连接器的要求和试验方法，以确保其安全可靠地连接到其他医疗设备上。该标准要求连接器必须符合ISO 5356-1标准中的Luer连接器要求，并且必须能够承受一定的压力和拉力。此外，连接器还必须具有良好的密封性能，以防止血液泄漏和气体泄漏。

ISO 7199:2016/Amd 1:2020标准还规定了连接器的标记和标识要求。连接器必须标明其型号、制造商、批次号和生产日期等信息，以便追溯和管理。此外，连接器还必须标明其适用范围和使用方法，以便医护人员正确使用。

总之，ISO 7199:2016/Amd 1:2020标准的修订版对血气交换器连接器的要求进行了更新和补充，以确保其安全可靠地连接到其他医疗设备上。该标准的实施将有助于提高血气交换器的质量和可靠性，保障患者的安全和健康。

相关标准
- ISO 5356-1:2015 麻醉和呼吸设备.连接器.第1部分:通用要求
- ISO 7198:2016 心血管植入物和人工器官.血气交换器(氧合器).试验方法
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械.第1部分:评价和试验
- ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.要求
- ISO 14971:2019 医疗器械.应用风险管理