ISO 12891-2:2020
Retrieval and analysis of surgical implants — Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
发布时间:2020-04-30 实施时间:


手术植入物是一种用于治疗和修复人体组织的医疗器械,如人工关节、脊柱融合装置、心脏起搏器等。手术植入物的质量和安全性对患者的健康和生命至关重要。因此,对手术植入物的检索和分析非常重要。

ISO 12891-2:2020标准规定了手术植入物的检索和分析的方法和程序。该标准包括以下内容:

1.手术植入物的检索方法和程序;
2.手术植入物的分析方法和程序;
3.手术植入物的记录和报告要求。

手术植入物的检索方法和程序包括手术植入物的标识、记录、保存和传递。手术植入物的分析方法和程序包括手术植入物的外观、材料、结构、性能和功能等方面的分析。手术植入物的记录和报告要求包括手术植入物的基本信息、检索和分析的结果、结论和建议等。

该标准适用于所有类型的手术植入物,包括金属、塑料、陶瓷、生物材料等。该标准适用于手术植入物的检索和分析,旨在提高手术植入物的质量和安全性,保护患者的健康和生命。

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