ISO 7886-3:2020
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization
发布时间:2020-05-05 实施时间:


自动失效注射器是一种注射器,其注射针头在注射后自动失效,以防止再次使用。这种注射器通常用于固定剂量免疫接种,以确保每个接种者都接收到正确的剂量。自动失效注射器的使用可以减少交叉感染的风险,因为它们只能使用一次,不会被再次使用。此外,自动失效注射器还可以减少医疗废物的数量,因为它们不需要再次处理或清洗。

ISO 7886-3:2020 标准规定了自动失效注射器的要求,用于固定剂量免疫接种。该标准适用于单次使用的无菌注射器,其容量为1毫升至50毫升。该标准要求自动失效注射器必须符合以下要求:

1. 注射器必须具有自动失效机制,以确保注射后针头无法再次使用。
2. 注射器必须具有固定剂量机制,以确保每个接种者都接收到正确的剂量。
3. 注射器必须符合无菌要求,以确保安全和有效的免疫接种。
4. 注射器必须符合材料和性能要求,以确保质量和性能稳定。

此外,该标准还规定了自动失效注射器的标记和包装要求,以确保正确的使用和存储。

自动失效注射器的使用可以减少交叉感染的风险,因为它们只能使用一次,不会被再次使用。此外,自动失效注射器还可以减少医疗废物的数量,因为它们不需要再次处理或清洗。因此,自动失效注射器已成为固定剂量免疫接种的首选注射器。

相关标准
- ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use
- ISO 7886-2:2017 Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
- ISO 8536-1:2016 Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles
- ISO 8536-2:2016 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles
- ISO 8536-4:2010 Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed