ISO 21151:2020标准规定了建立校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议的要求。该标准适用于体外诊断医疗器械的校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的建立和维护。该标准的目的是确保校准品和人体样本分配值的计量可追溯性，以确保体外诊断医疗器械的准确性和可靠性。

该标准要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性，以确保体外诊断医疗器械的准确性和可靠性。该标准要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议，以确保校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的一致性和可比性。该标准还要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量不确定度，以确保校准品和人体样本分配值的准确性和可靠性。

该标准要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议，包括建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议的框架、原则、程序和要求。该标准还要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议的文件和记录，以确保校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的可追溯性和可证明性。

该标准还要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量不确定度，包括建立和维护校准品和人体样本分配值的计量不确定度的框架、原则、程序和要求。该标准还要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量不确定度的文件和记录，以确保校准品和人体样本分配值的计量不确定度的可追溯性和可证明性。

总之，ISO 21151:2020标准规定了建立校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议的要求，以确保体外诊断医疗器械的准确性和可靠性。该标准要求建立和维护校准品和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议和计量不确定度，以确保校准品和人体样本分配值的计量可追溯性和准确性。

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