生物库是一种用于收集、保存和管理生物样本的设施，是生物医学研究和临床诊断的重要基础设施。为了确保生物库的质量和可靠性，国际标准化组织（ISO）于2018年发布了ISO 20387生物库标准，该标准规定了生物库的要求和指南。

ISO/TR 22758:2020是一份实施指南，旨在帮助生物库实施者更好地理解ISO 20387标准，并提供实施该标准所需的额外要求和建议。该标准包括以下内容：

1.生物库的管理和运营要求
2.生物样本的收集、保存和管理要求
3.生物库的质量管理要求
4.生物库的安全和保密要求
5.生物库的信息管理要求

ISO/TR 22758:2020还提供了一些实施该标准的建议，包括：

1.建立生物库的目的和范围
2.确定生物库的管理结构和职责
3.制定生物样本的收集、保存和管理流程
4.建立生物库的质量管理体系
5.确保生物库的安全和保密
6.建立生物库的信息管理系统

此外，该标准还提供了一些实施该标准所需的额外要求，包括：

1.生物库的设施和设备要求
2.生物样本的标识和追踪要求
3.生物样本的质量控制要求
4.生物库的人员培训和资质要求
5.生物库的文件和记录要求

总之，ISO/TR 22758:2020是一份非常重要的生物技术标准，为生物库实施者提供了实施ISO 20387标准所需的额外要求和建议，有助于提高生物库的质量和可靠性，促进生物医学研究和临床诊断的发展。

相关标准
- ISO 20387:2018 Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking
- ISO 15189:2012 Medical laboratories — Requirements for quality and competence
- ISO 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements
- ISO 14001:2015 Environmental management systems — Requirements with guidance for use