随着移动设备和传感器技术的发展,个人健康数据的生成量不断增加。这些数据可以帮助人们更好地了解自己的健康状况,预防疾病和提高生活质量。然而,由于个人健康数据的特殊性,其收集、处理、存储和共享存在一定的挑战。因此,需要一项标准来指导和规范个人健康数据的生成和使用。
ISO/TR 21835:2020就是这样一项标准。该标准提供了一系列最佳实践,以确保个人健康数据的质量、可靠性和安全性。以下是该标准的主要内容:
1. 数据收集
数据收集是个人健康数据生成的第一步。该标准提供了一些最佳实践,以确保数据的准确性和完整性。例如,数据源的选择应该基于数据的可靠性和有效性。数据采集的频率和方式应该根据数据的特性和目的进行选择。此外,数据采集应该尽可能地减少对个人隐私的侵犯。
2. 数据处理
数据处理是个人健康数据生成的第二步。该标准提供了一些最佳实践,以确保数据的清洗、分析和可视化的准确性和有效性。例如,数据清洗应该包括数据去重、数据纠错和数据格式化等。数据分析应该基于科学的方法和技术,以确保数据的可靠性和有效性。数据可视化应该基于用户需求和数据特性进行选择。
3. 数据存储
数据存储是个人健康数据生成的第三步。该标准提供了一些最佳实践,以确保数据的格式、安全和备份的准确性和有效性。例如,数据格式应该基于数据的特性和目的进行选择。数据安全应该包括数据加密、数据备份和数据恢复等。数据备份应该定期进行,以确保数据的可靠性和完整性。
4. 数据共享
数据共享是个人健康数据生成的最后一步。该标准提供了一些最佳实践,以确保数据共享的目的、方式和安全性。例如,数据共享的目的应该基于用户需求和数据特性进行选择。数据共享的方式应该基于数据的敏感性和隐私性进行选择。数据共享应该遵循相关的法律法规和伦理规范,以确保数据的安全性和隐私性。
总之,ISO/TR 21835:2020是一项非常重要的标准,它为个人健康数据的生成和使用提供了指导和建议。该标准的实施可以提高个人健康数据的质量、可靠性和安全性,促进个人健康数据的应用和推广。
相关标准
ISO 27799:2016 健康信息安全管理
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
ISO 21549-1:2020 健康信息学——医疗保健服务分类——第1部分:医疗保健服务分类结构
ISO 27789:2013 健康信息学——移动健康(mHealth)服务质量