ISO 13017:2020
Dentistry — Magnetic attachments
发布时间:2020-07-15 实施时间:
磁性附件是一种常见的牙科修复材料,用于固定假牙、矫正器和其他牙科设备。磁性附件通常由两个部分组成:一个固定在牙齿上的基座和一个固定在修复物上的磁性元件。这两个部分之间的磁性吸引力可以保持修复物的稳定性和舒适性。
ISO 13017:2020 标准规定了磁性附件的设计和制造要求,包括磁性元件的形状、尺寸、磁性强度和磁性材料的选择。此外,该标准还规定了磁性附件的测试要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
ISO 13017:2020 标准要求磁性附件的磁性保持力必须符合特定的要求,以确保其在使用过程中的牢固性和稳定性。此外,该标准还规定了磁性附件的耐腐蚀性和耐磨性要求,以确保其在长期使用过程中的可靠性和耐久性。
该标准还规定了磁性附件的标记和包装要求,以便于其在生产、运输和使用过程中的识别和管理。
总之,ISO 13017:2020 牙科磁性附件标准为牙科磁性附件的设计、制造和测试提供了明确的指导,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
相关标准
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- ISO 7405:2018 牙科材料 — 试验方法
- ISO 10993-1:2018 生物学评价牙科材料的方法
- ISO 13485:2016 医疗器械 — 质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械 — 风险管理