ISO 22217:2020
Traditional Chinese medicine —Storage requirements for raw materials and decoction pieces
发布时间:2020-07-31 实施时间:
中药材和煎剂是中医药学中重要的组成部分,其质量和安全性对于中医药的疗效和安全性至关重要。为了确保中药材和煎剂的质量和安全性,ISO 22217:2020制定了一系列储存要求,以保持中药材和煎剂的药效和功效。
该标准规定了中药材和煎剂的储存条件,包括温度、湿度、光照和通风等方面。其中,温度和湿度是影响中药材和煎剂质量的最重要因素之一。标准规定,中药材和煎剂的储存温度应在5℃至25℃之间,相对湿度应在50%至70%之间。此外,中药材和煎剂的储存环境应保持干燥、通风和避光。
除了储存条件,该标准还规定了中药材和煎剂的储存期限。标准规定,中药材和煎剂的储存期限应根据其品种、性质和储存条件等因素确定。一般来说,中药材的储存期限为1年至3年,煎剂的储存期限为6个月至1年。
此外,该标准还规定了中药材和煎剂的包装和标识要求。中药材和煎剂的包装应符合卫生标准,标识应清晰、准确、完整,包括品名、产地、生产日期、保质期等信息。
总之,ISO 22217:2020为中药材和煎剂的储存提供了一系列要求,以确保中药材和煎剂的质量和安全性。中药材和煎剂的储存条件、储存期限、包装和标识等方面的要求,有助于保持中药材和煎剂的药效和功效,为中医药的疗效和安全性提供保障。
相关标准
- ISO 11137-1:2006 辐射灭菌-辐射剂量确认-第1部分:辐射剂量指标系统
- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
- ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求
- ISO 19011:2018 管理体系审核指南