组织工程医疗产品是一种新型的医疗产品，它是通过组织工程技术制造的，可以用于修复、替代或重建人体组织和器官。组织工程医疗产品的制造过程涉及到多个学科领域，包括生物学、材料科学、工程学和医学等。为了确保组织工程医疗产品的安全性、有效性和质量，需要制定一些一般要求的标准，这就是ISO/TS 21560:2020的作用。

ISO/TS 21560:2020标准包括以下内容：

1. 术语和定义：该标准定义了组织工程医疗产品的术语和定义，以便于各方面的理解和交流。

2. 设计和开发：该标准规定了组织工程医疗产品的设计和开发要求，包括设计输入、设计输出、设计验证和设计验证等方面。

3. 制造：该标准规定了组织工程医疗产品的制造要求，包括材料选择、生产过程控制、产品检验和测试等方面。

4. 质量控制：该标准规定了组织工程医疗产品的质量控制要求，包括质量管理体系、质量计划、质量记录和质量审核等方面。

5. 标记和使用：该标准规定了组织工程医疗产品的标记和使用要求，包括标记内容、标记位置、使用说明和警告等方面。

6. 风险管理：该标准规定了组织工程医疗产品的风险管理要求，包括风险评估、风险控制和风险监测等方面。

7. 文件和记录：该标准规定了组织工程医疗产品的文件和记录要求，包括技术文件、生产记录、质量记录和审计记录等方面。

8. 培训和教育：该标准规定了组织工程医疗产品的培训和教育要求，包括员工培训、用户培训和教育材料等方面。

ISO/TS 21560:2020标准的实施可以帮助组织工程医疗产品制造商和使用者确保产品的安全性、有效性和质量，从而保护患者和医疗保健专业人员的利益。

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ISO 15223-1:2016 医疗器械标记要求
ISO 16442:2018 医疗器械生产过程验证