ISO 8549-3:2020
Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 3: Terms relating to orthoses
发布时间:2020-09-15 实施时间:


矫形器是一种医疗器械,用于支撑、矫正或代替身体部位的功能。它们可以用于治疗各种疾病和损伤,如脊柱侧弯、截肢、脑瘫等。矫形器的种类繁多,包括支撑器、矫正器、代用器等。为了更好地理解和使用矫形器,需要一个统一的术语和定义。ISO 8549-3:2020就是为此而制定的。

该标准共包含了70多个术语和定义,涵盖了矫形器的各个方面,包括矫形器的类型、部件、功能、适应症、使用方法等。以下是一些常见的术语和定义:

1. 矫形器(orthosis):一种医疗器械,用于支撑、矫正或代替身体部位的功能。
2. 支撑器(brace):一种矫形器,用于支撑身体部位,如膝关节支撑器、脊柱支撑器等。
3. 矫正器(orthotic):一种矫形器,用于矫正身体部位的姿势或运动,如足弓矫正器、脊柱矫正器等。
4. 代用器(prosthesis):一种矫形器,用于代替身体部位的功能,如假肢、义眼等。
5. 适应症(indication):使用矫形器的医学指征,如脊柱侧弯、截肢等。
6. 使用方法(application):矫形器的使用方法和注意事项,如佩戴时间、保养方法等。

除了上述术语和定义外,该标准还包含了一些其他的术语和定义,如矫形器的材料、制作方法、适应症和禁忌症等。这些术语和定义的准确性和一致性,对于矫形器的设计、制造、适应和使用都具有重要的意义。

相关标准
- ISO 8549-1:1989 假肢和矫形器词汇 第1部分:术语和定义
- ISO 8549-2:1990 假肢和矫形器词汇 第2部分:假肢术语
- ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 要求
- ISO 14971:2019 医疗器械 应用风险管理
- ISO 22675:2020 假肢和矫形器 义肢术语