ISO/TS 16791:2020
Health informatics — Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
发布时间:2020-09-29 实施时间:
医药产品是人们生活中必不可少的物品之一,而医药产品的标识则是保障人们用药安全的重要手段。医药产品的标识包括了很多信息,如药品名称、生产厂家、批号、有效期等,这些信息对于医药产品的管理和使用都非常重要。然而,由于不同国家和地区的医药产品标识方式不同,导致了医药产品信息交换和管理的困难。为了解决这个问题,国际标准化组织(ISO)制定了ISO/TS 16791:2020标准,以规范医药产品包装标识的国际机器可读编码。
ISO/TS 16791:2020标准规定了医药产品包装标识的编码格式、数据元素、数据结构和编码规则等方面的要求。其中,编码格式采用了GS1标准的应用标识符(AI)编码方式,以确保医药产品包装标识的唯一性和可读性。数据元素包括了药品名称、生产厂家、批号、有效期等信息,以满足医药产品管理和使用的需求。数据结构则采用了XML格式,以便于信息交换和管理。编码规则则规定了医药产品包装标识的编码方式和长度等要求,以确保编码的正确性和一致性。
ISO/TS 16791:2020标准的实施可以提高医药产品的管理效率和安全性。它可以使医药产品的标识更加规范化和标准化,以便于信息交换和管理。同时,它也可以减少医药产品信息错误和欺诈行为的发生,保障人们用药的安全和健康。
相关标准
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- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械标志、标签和说明书要求
- ISO 22000:2018 食品安全管理体系要求
- ISO 27001:2013 信息安全管理体系要求