ISO 80601-2-67:2020
Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment
发布时间:2020-10-30 实施时间:


ISO 80601-2-67:2020标准规定了氧气节约设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于氧气节约设备,包括氧气节约器、氧气流量计和氧气控制器等。氧气节约设备是一种用于控制氧气流量的设备,可以将氧气流量降低到患者所需的最低水平,从而减少氧气的浪费。

该标准要求氧气节约设备必须符合以下基本安全要求:

1. 设备必须具有防止电击的保护措施,以确保患者和操作人员的安全。

2. 设备必须具有防止过热的保护措施,以确保设备的安全和有效性。

3. 设备必须具有防止氧气泄漏的保护措施,以确保患者和操作人员的安全。

4. 设备必须具有防止氧气浓度过高的保护措施,以确保患者的安全。

此外,该标准还要求氧气节约设备必须符合以下基本性能要求:

1. 设备必须能够准确地控制氧气流量,以确保患者的氧气供应。

2. 设备必须具有可靠的氧气传感器,以确保氧气浓度的准确性。

3. 设备必须具有可靠的报警系统,以在设备出现故障或氧气浓度过高时及时警示操作人员。

4. 设备必须具有易于清洁和消毒的设计,以确保设备的卫生和安全。

总之,ISO 80601-2-67:2020标准为氧气节约设备的基本安全和基本性能提出了严格的要求,以确保设备在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

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