ISO 15841:2014/Amd 1:2020
Dentistry — Wires for use in orthodontics — Amendment 1
发布时间:2020-11-12 实施时间:


ISO 15841:2014/Amd 1:2020标准主要针对正畸用金属丝的要求和试验方法进行了规定。正畸用金属丝是一种用于矫正牙齿的医疗器械,其主要作用是通过施加适当的力量来调整牙齿的位置和方向。因此,正畸用金属丝的质量和安全性对于患者的治疗效果和健康非常重要。

ISO 15841:2014/Amd 1:2020标准规定了正畸用金属丝的材料、尺寸、表面处理、力学性能、耐腐蚀性能、生物相容性等方面的要求。其中,材料要求主要包括金属丝的成分、纯度、硬度等;尺寸要求主要包括直径、长度、形状等;表面处理要求主要包括抛光、电镀等;力学性能要求主要包括弹性模量、屈服强度、延伸率等;耐腐蚀性能要求主要包括耐腐蚀性、耐磨损性等;生物相容性要求主要包括无毒、无致敏、无刺激等。

此外,ISO 15841:2014/Amd 1:2020标准还规定了正畸用金属丝的试验方法,包括拉伸试验、弯曲试验、疲劳试验、耐腐蚀试验、生物相容性试验等。这些试验方法可以有效地检测正畸用金属丝的质量和安全性,确保其符合标准要求。

总之,ISO 15841:2014/Amd 1:2020标准是一项非常重要的标准,它为正畸用金属丝的生产和使用提供了明确的要求和指导,有助于保障患者的治疗效果和健康安全。

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