ISO 27186:2020
Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements
发布时间:2020-11-30 实施时间:


ISO 27186:2020 标准是针对植入式心脏节律管理设备的四极连接器系统的尺寸和测试要求的标准。该标准的主要目的是确保四极连接器系统的互换性和可靠性,以提高植入式心脏节律管理设备的安全性和有效性。

植入式心脏节律管理设备是一种用于治疗心脏疾病的医疗设备,包括心脏起搏器和除颤器等设备。这些设备需要与人体内的电极进行连接,以便监测和控制心脏的节律。为了确保这些设备的安全性和有效性,必须使用符合标准的连接器系统。

ISO 27186:2020 标准规定了植入式心脏节律管理设备用的四极连接器系统的尺寸和测试要求。该标准要求连接器系统必须符合机械、电气和环境要求,以确保其互换性和可靠性。此外,该标准还规定了连接器系统的标记和标识要求,以便用户正确使用和维护设备。

该标准的实施可以提高植入式心脏节律管理设备的安全性和有效性。符合标准的连接器系统可以确保设备的互换性和可靠性,从而减少设备故障和意外事故的发生。此外,标准化的连接器系统可以降低设备的维护成本和使用成本,提高设备的可持续性。

ISO 27186:2020 标准的实施还可以促进国际贸易和技术交流。符合标准的连接器系统可以在国际市场上自由流通,从而促进国际贸易和技术交流。此外,标准化的连接器系统可以促进不同国家和地区之间的技术合作和共享,从而推动技术的进步和创新。

相关标准
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