生物医疗器械的生物学评价是确保生物医疗器械安全性和有效性的重要步骤。其中，刺激性测试是生物学评价的一个重要方面，用于评估生物医疗器械对人体组织的刺激性和过敏性反应。ISO 10993-23:2021规定了刺激性测试的方法和要求，以确保生物医疗器械的安全性和有效性。

刺激性测试是通过将生物医疗器械与人体组织接触，观察和评估其对组织的刺激性和过敏性反应。刺激性测试包括原位和外部测试。原位测试是将生物医疗器械植入到动物体内，观察和评估其对组织的刺激性和过敏性反应。外部测试是将生物医疗器械与动物体表面接触，观察和评估其对皮肤和黏膜的刺激性和过敏性反应。

ISO 10993-23:2021规定了刺激性测试的方法和要求，包括测试前的准备工作、测试方法、测试结果的评估和报告等。测试前的准备工作包括确定测试的生物医疗器械、测试动物的选择和数量、测试方法的选择和实验室条件的准备等。测试方法包括原位测试和外部测试，具体方法根据生物医疗器械的类型和使用方式而定。测试结果的评估包括对组织刺激性和过敏性反应的评估，根据评估结果确定生物医疗器械的刺激性等级。报告应包括测试方法、测试结果、评估结论和建议等。

ISO 10993-23:2021适用于各种类型的生物医疗器械，包括植入物、局部接触器械和系统性接触器械等。该标准的实施可以确保生物医疗器械的安全性和有效性，保护人类健康。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物医疗器械的生物学评价——第1部分：评价和试验的总则
- ISO 10993-5:2009 生物医疗器械的生物学评价——第5部分：试验方法的选择
- ISO 10993-10:2010 生物医疗器械的生物学评价——第10部分：试验方法的选择和试验设计
- ISO 10993-12:2012 生物医疗器械的生物学评价——第12部分：样品的准备和参考材料的使用
- ISO 10993-17:2002 生物医疗器械的生物学评价——第17部分：免疫学试验