生物医疗器械的生物学评价是确保其安全性和有效性的重要环节。在进行生物学评价时，样品制备和参考材料的选择和使用是至关重要的。ISO 10993-12:2021就是为了规范样品制备和参考材料的要求而制定的。

首先，该标准规定了样品制备的要求。样品的选择应该考虑到生物医疗器械的使用目的、材料特性、生物相容性等因素。在样品制备过程中，应该避免使用对生物学评价有干扰的物质，如有机溶剂、重金属等。同时，样品的处理、保存和运输也需要符合一定的要求，以确保样品的质量和稳定性。

其次，该标准规定了参考材料的要求。参考材料是用于评价生物医疗器械生物相容性的标准材料，其选择应该考虑到生物医疗器械的使用目的、材料特性、生物相容性等因素。参考材料的制备、保存和使用也需要符合一定的要求，以确保其质量和稳定性。

除了以上要求，该标准还提供了一些实用的建议，如如何选择合适的参考材料、如何制备样品等。这些建议可以帮助生物医疗器械制造商和评价机构更好地进行生物学评价。

总之，ISO 10993-12:2021为生物医疗器械的生物学评价提供了重要的指导，规范了样品制备和参考材料的要求，有助于确保生物医疗器械的安全性和有效性。

相关标准
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