ISO 18530:2021
Health informatics — Automatic identification and data capture marking and labelling — Subject of care and individual provider identification
发布时间:2021-01-27 实施时间:
ISO 18530:2021标准规定了自动识别和数据捕获(AIDC)技术的要求,用于标识和标记关注护理和个人提供者。该标准适用于医疗保健领域中的各种应用程序,包括但不限于药品管理、患者识别、手术安全、医疗设备管理和医疗文件管理。该标准旨在确保标记和标签的一致性和可读性,以提高医疗保健的安全性和效率。
该标准要求标记和标签必须包含以下信息:
1. 关注护理的标记和标签必须包含患者的身份信息,例如姓名、出生日期、性别和医疗记录号码等。
2. 个人提供者的标记和标签必须包含提供者的身份信息,例如姓名、职称、执业证书号码和提供者的身份证件号码等。
3. 标记和标签必须符合国家和地区的法律法规和标准,以确保其一致性和可读性。
4. 标记和标签必须易于识别和扫描,以确保其准确性和可靠性。
此外,该标准还规定了标记和标签的材料、尺寸、颜色和位置等方面的要求。标记和标签必须使用高质量的材料制成,以确保其耐用性和可读性。标记和标签的尺寸、颜色和位置必须符合国家和地区的法律法规和标准,以确保其一致性和可读性。
总之,ISO 18530:2021标准规定了用于标识和标记关注护理和个人提供者的自动识别和数据捕获(AIDC)技术的要求。该标准旨在确保标记和标签的一致性和可读性,以提高医疗保健的安全性和效率。
相关标准
- ISO 27799:2016 健康信息安全管理
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 15223-1:2016 医疗器械标志
- ISO 15189:2012 医学实验室-要求