ISO 8536-12:2021
Infusion equipment for medical use — Part 12: Check valves for single use
发布时间:2021-02-04 实施时间:


输液设备是医疗机构中常用的医疗器械之一,而止回阀则是输液设备中的重要组成部分。止回阀的作用是防止输液管路中的药液倒流,保证输液的安全性。ISO 8536-12:2021标准规定了一次性使用的止回阀的要求和试验方法,以确保止回阀的质量和安全性。

该标准规定了止回阀的材料、结构、性能、标记和包装等方面的要求。止回阀应该由医用级别的材料制成,以确保其无毒、无菌、无致敏性和无损伤性。止回阀的结构应该紧凑、可靠,能够防止药液倒流和漏液。止回阀的性能应该符合规定的要求,包括阀门的开启和关闭压力、阀门的密封性能、阀门的流量等方面。止回阀应该标记清晰,包括生产厂家、型号、生产日期、有效期等信息。止回阀应该在包装中进行单独包装,以确保其无菌状态。

此外,该标准还规定了止回阀的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能试验等方面。这些试验方法可以确保止回阀的质量和安全性,保证其能够在输液设备中正常使用。

总之,ISO 8536-12:2021标准规定了一次性使用的止回阀的要求和试验方法,以确保止回阀的质量和安全性。医疗机构在选择和使用输液设备时应该遵循该标准的要求,以确保输液的安全性和有效性。

相关标准
- ISO 8536-1:2015 输液设备-第1部分:注射用玻璃瓶
- ISO 8536-2:2016 输液设备-第2部分:注射用塑料瓶
- ISO 8536-3:2016 输液设备-第3部分:注射用橡胶塞
- ISO 8536-4:2010 输液设备-第4部分:输液用管路
- ISO 8536-5:2004 输液设备-第5部分:输液用滴定器