ISO 14644-17:2021标准主要介绍了洁净室和相关受控环境中的粒子沉积速率应用。粒子沉积速率是指在一定时间内,单位面积内的粒子沉积量。该标准适用于需要评估洁净室和相关受控环境中粒子沉积速率的场合,以便确定其对产品和过程的影响。
该标准规定了粒子沉积速率的测量方法和评估方法。测量方法包括使用沉积板、电子显微镜和其他方法。评估方法包括使用统计学方法和其他方法。此外,该标准还介绍了粒子沉积速率的应用范围和限制。
该标准的应用可以帮助用户评估洁净室和相关受控环境中的粒子沉积速率,以便确定其对产品和过程的影响。例如,在制药行业中,洁净室中的粒子沉积速率可能会影响药品的质量和稳定性。因此,通过评估粒子沉积速率,可以确定洁净室中的粒子沉积是否符合要求,从而保证药品的质量和稳定性。
ISO 14644-17:2021标准的应用还可以帮助用户确定洁净室和相关受控环境的清洁程度和维护要求。通过评估粒子沉积速率,可以确定洁净室中的粒子沉积情况,从而确定清洁程度和维护要求。这对于保持洁净室的清洁和稳定运行非常重要。
相关标准
- ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness
- ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
- ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods
- ISO 14644-4:2001 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 4: Design, construction and start-up
- ISO 14644-5:2004 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations