ISO 4823:2021
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
发布时间:2021-02-25 实施时间:


ISO 4823:2021标准适用于所有牙科弹性印模和咬合记录材料,包括硅橡胶、聚硅氧烷、聚酯、聚醚、聚酰亚胺、聚氨酯、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。这些材料应该符合ISO 1563中的分类。

该标准规定了弹性印模和咬合记录材料的要求,包括物理和化学性质、生物相容性、颜色、粘度、流动性、硬度、弹性模量、收缩率、稳定性、耐热性、耐化学性、耐紫外线辐射等。这些要求旨在确保材料能够满足牙科印模和咬合记录的制作要求,并且能够在使用过程中保持稳定性和可靠性。

此外,该标准还规定了弹性印模和咬合记录材料的试验方法,包括物理和化学性质的试验、生物相容性的试验、颜色的试验、粘度和流动性的试验、硬度和弹性模量的试验、收缩率的试验、稳定性的试验、耐热性、耐化学性和耐紫外线辐射的试验等。这些试验方法旨在确保材料能够满足要求,并且能够在使用过程中保持稳定性和可靠性。

最后,该标准还规定了弹性印模和咬合记录材料的标记要求,包括材料名称、生产商名称、批号、生产日期、有效期等。这些标记要求旨在确保材料能够被正确识别和追踪,以便在需要时进行召回或退货。

相关标准
- ISO 1563:2018 牙科材料分类
- ISO 4824:2016 牙科石膏和石膏制品
- ISO 6874:2019 牙科陶瓷材料
- ISO 10477:2018 牙科金属材料
- ISO 10993-1:2018 生物相容性评价