羟基磷灰石是一种生物活性材料，广泛应用于植入物领域。为了确保羟基磷灰石的质量和性能符合相关的要求，需要进行化学分析和晶体比、相纯度的表征。ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021就是为了满足这一需求而制定的标准。

该标准规定了羟基磷灰石的化学分析方法，包括元素分析、X射线荧光光谱分析、红外光谱分析等。这些分析方法可以用于确定羟基磷灰石的化学成分和结构特征，从而评估其质量和性能。

此外，该标准还规定了羟基磷灰石的晶体比和相纯度的表征方法。晶体比是指羟基磷灰石中晶体的大小和形状之比，是影响其生物活性和生物相容性的重要因素。相纯度是指羟基磷灰石中不同晶相的含量比例，也是影响其性能的重要因素。该标准规定了X射线衍射分析和扫描电子显微镜分析等方法，用于确定羟基磷灰石的晶体比和相纯度。

ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021的修订增加了一些额外的要求，以进一步确保羟基磷灰石的质量和性能。例如，该标准要求羟基磷灰石的晶体比应在一定范围内，以确保其生物活性和生物相容性。此外，该标准还要求羟基磷灰石的相纯度应达到一定的标准，以确保其性能稳定和可靠。

总之，ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021是植入物领域的重要标准，为羟基磷灰石的化学分析和晶体比、相纯度的表征提供了详细的规定和要求。该标准的实施可以有效提高羟基磷灰石的质量和性能，保障植入物的安全和有效性。

相关标准
ISO 13779-1:2018 植入物-羟基磷灰石-第1部分：粉末
ISO 13779-2:2018 植入物-羟基磷灰石-第2部分：涂层
ISO 13779-4:2018 植入物-羟基磷灰石-第4部分：机械性能和生物相容性
ISO 13779-5:2018 植入物-羟基磷灰石-第5部分：生物学评价
ISO 13779-6:2018 植入物-羟基磷灰石-第6部分：制备方法