脑组织血氧仪是一种用于监测脑组织氧饱和度的医用电气设备。脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能对于患者的安全和治疗效果至关重要。因此,ISO 80601-2-85:2021标准规定了脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求。
该标准规定了脑组织血氧仪设备的基本安全要求,包括但不限于以下内容:
1. 设备应具有防止电击的措施,以确保患者和操作人员的安全;
2. 设备应具有防止过热的措施,以确保设备在使用过程中的安全性;
3. 设备应具有防止误操作的措施,以确保设备在使用过程中的安全性;
4. 设备应具有防止电磁干扰的措施,以确保设备在使用过程中的安全性;
5. 设备应具有防止氧中毒的措施,以确保患者的安全。
此外,该标准还规定了脑组织血氧仪设备的基本性能要求,包括但不限于以下内容:
1. 设备应具有准确测量脑组织氧饱和度的能力;
2. 设备应具有可靠的数据记录和存储功能;
3. 设备应具有可靠的报警功能,以确保及时发现和处理异常情况;
4. 设备应具有易于操作和维护的设计,以确保设备在使用过程中的有效性和可靠性。
总之,ISO 80601-2-85:2021标准规定了脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保设备在使用过程中的安全性和有效性。
相关标准
- ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备——第2-61部分:特殊要求——呼吸氧合指数监测设备
- ISO 80601-2-70:2015 医用电气设备——第2-70部分:特殊要求——自动非侵入性血压监测设备
- ISO 80601-2-74:2017 医用电气设备——第2-74部分:特殊要求——心输出量监测设备
- ISO 80601-2-90:2015 医用电气设备——第2-90部分:特殊要求——体表温度监测设备
- ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备——第2-61部分:特殊要求——呼吸氧合指数监测设备