ISO 81001-1:2021
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 1: Principles and concepts
发布时间:2021-03-31 实施时间:


随着健康IT系统和健康软件的广泛应用,保证其安全、有效性和安全性变得越来越重要。ISO 81001-1:2021标准提供了一些原则和概念,以帮助医疗保健机构、医疗保健从业者、软件开发人员和其他相关方确保他们的健康软件和健康IT系统是安全、有效和安全的。

该标准的第一部分主要介绍了健康软件和健康IT系统的安全、有效性和安全性的原则和概念。该标准强调了健康软件和健康IT系统的安全性,以确保患者和医疗保健从业者的安全。此外,该标准还强调了健康软件和健康IT系统的有效性,以确保它们能够提供准确、可靠和有用的信息。最后,该标准还强调了健康软件和健康IT系统的安全性,以确保它们不会被未经授权的人员访问或使用。

该标准还提供了一些具体的指导,以帮助相关方确保他们的健康软件和健康IT系统是安全、有效和安全的。例如,该标准建议开发人员应该采用安全的软件开发实践,以确保他们的软件不会被黑客攻击或其他安全漏洞所利用。此外,该标准还建议医疗保健从业者应该接受培训,以确保他们能够有效地使用健康软件和健康IT系统。

总之,ISO 81001-1:2021标准提供了一些原则和概念,以帮助医疗保健机构、医疗保健从业者、软件开发人员和其他相关方确保他们的健康软件和健康IT系统是安全、有效和安全的。该标准的实施可以帮助提高健康IT系统和健康软件的质量,从而提高医疗保健的质量和效率。

相关标准
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- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系
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- ISO/IEC 27001:2013 信息技术-信息安全管理系统-要求
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