ISO 80601-2-87:2021
Medical electrical equipment — Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators
发布时间:2021-04-12 实施时间:


高频通气机是一种用于治疗呼吸衰竭的医疗设备。它通过高频振荡的方式,将氧气送入患者的肺部,以帮助患者呼吸。高频通气机的使用需要高度的专业知识和技能,因此,该设备的安全和性能至关重要。

ISO 80601-2-87:2021标准规定了高频通气机的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准包括以下内容:

1. 设备的设计和制造要求,包括材料的选择和使用、设备的结构和外观等。

2. 设备的电气安全要求,包括电气绝缘、接地、电源电压和电流等。

3. 设备的机械安全要求,包括设备的稳定性、防滑、防倾倒等。

4. 设备的性能要求,包括气体流量、气体压力、氧气浓度等。

5. 设备的使用说明书和标识要求,包括设备的标识、警告标识、使用说明书等。

6. 设备的维护和保养要求,包括设备的清洁、消毒、维修等。

7. 设备的质量控制要求,包括设备的检测、测试、校准等。

该标准的实施可以提高高频通气机的安全性和性能,减少设备故障和事故的发生,保障患者的生命安全和健康。

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