组织冲压器是一种用于取样或切除组织的牙科手术工具。它通常由一个圆形或椭圆形的切割头和一个手柄组成。组织冲压器的切割头可以通过手动或电动方式进行旋转，以切割组织。组织冲压器广泛应用于牙科手术中，例如取样、根管治疗和种植手术等。

ISO 23445:2021 标准规定了组织冲压器的设计、制造和使用的要求。该标准要求组织冲压器必须符合以下要求：

1. 设计要求：组织冲压器的设计必须符合人体工程学原理，以确保手术人员可以轻松地使用它们，并减少手术过程中的疲劳和不适。

2. 制造要求：组织冲压器必须由高质量的材料制成，并经过严格的制造过程，以确保其质量和可靠性。

3. 使用要求：组织冲压器必须在牙科手术中正确使用，以确保手术的安全性和有效性。手术人员必须接受相关的培训和指导，以正确使用组织冲压器。

此外，该标准还规定了组织冲压器的标记和包装要求，以确保其可以被正确识别和存储。

ISO 23445:2021 标准的实施将有助于提高牙科手术的质量和安全性，减少手术风险和并发症的发生率，保护患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 7405:2008 牙科手术器械 - 一般要求和试验方法
- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 要求
- ISO 14971:2019 医疗器械 - 应用风险管理
- ISO 18113-1:2011 医疗诊断试剂 - 质量要求和试验 - 第1部分：免疫测定试剂
- ISO 18113-2:2011 医疗诊断试剂 - 质量要求和试验 - 第2部分：分子诊断试剂