ISO 80369-7:2021标准是ISO 80369系列标准的一部分,该系列标准旨在规范医疗应用中使用的小口径连接器。该标准适用于血管内或皮下应用的连接器,包括输液、注射、采血等应用。该标准要求连接器必须符合以下要求:
1. 安全性:连接器必须能够防止误连接和漏接,以确保患者的安全。
2. 互换性:连接器必须能够与同一类型的连接器互换使用,以便在不同的医疗设备和场合中使用。
3. 可靠性:连接器必须能够在长时间使用和多次连接和断开后保持稳定和可靠的连接。
此外,该标准还规定了连接器的尺寸、形状、材料、标识等方面的要求。连接器必须符合ISO 594-1和ISO 594-2标准中的相关要求。
为了进一步确保连接器的安全性和可靠性,该标准还规定了一些额外要求,包括:
1. 连接器必须能够承受一定的压力和拉力,以确保连接的稳定性。
2. 连接器必须能够防止误连接和漏接,以避免医疗事故的发生。
3. 连接器必须能够在不同的医疗设备和场合中互换使用,以提高医疗设备的通用性和灵活性。
4. 连接器必须能够在长时间使用和多次连接和断开后保持稳定和可靠的连接,以确保患者的安全和治疗效果。
总之,ISO 80369-7:2021标准是医疗应用中小口径连接器的重要标准,它规定了连接器的安全性、互换性和可靠性等方面的要求,为医疗设备的设计和使用提供了重要的指导。
相关标准
- ISO 80369-1:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements
- ISO 80369-2:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 2: Connectors for breathing systems and driving gases applications
- ISO 80369-3:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications
- ISO 80369-4:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 4: Connectors for neuraxial applications
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