中医激光穴位设备是一种新型的医疗设备，它利用激光技术刺激人体穴位，以达到治疗疾病的目的。激光穴位设备具有无创、无痛、无副作用等优点，因此在中医临床中得到了广泛的应用。然而，由于激光穴位设备的特殊性质，其设计、制造、使用和维护都需要遵循一定的标准，以确保其安全、有效和可靠。

ISO 22466:2021是一项关于中医激光穴位设备的标准，它规范了激光穴位设备的设计、制造、使用和维护，以确保其符合相关的安全和性能标准，并提供必要的使用说明和维护指南。该标准适用于用于中医治疗的激光穴位设备，包括手持式和台式设备。

ISO 22466:2021要求激光穴位设备必须符合以下安全和性能标准：

1. IEC 60601-1:2005，医疗电气设备的一般要求；
2. IEC 60601-2-22:2012，医疗电气设备的特殊要求：激光设备；
3. IEC 60825-1:2014，激光产品的安全要求；
4. GB/T 21415-2008，医疗电气设备的电磁兼容性要求；
5. YY/T 0618-2017，医用激光设备的安全和性能要求。

此外，ISO 22466:2021还要求激光穴位设备必须提供必要的使用说明和维护指南，以确保设备的正确使用和维护。使用说明应包括设备的基本信息、使用方法、注意事项、禁忌症、副作用等内容；维护指南应包括设备的日常维护、保养、清洁、检修等内容。

总之，ISO 22466:2021是一项非常重要的标准，它规范了中医激光穴位设备的设计、制造、使用和维护，以确保其安全、有效和可靠。对于生产厂家和使用者来说，遵循该标准是保证激光穴位设备质量和安全的重要保障。

相关标准
ISO 13485:2016，医疗器械质量管理体系要求
ISO 14971:2019，医疗器械风险管理
ISO 9001:2015，质量管理体系要求
IEC 60601-1-2:2014，医疗电气设备的电磁兼容性要求
GB/T 14710-2010，医疗器械标志和标签