基因融合是指两个或多个基因在染色体上的位置发生改变，导致它们的DNA序列合并成一个新的基因。基因融合在肿瘤的发生和发展中起着重要作用，因此对基因融合的检测和分析对于肿瘤的诊断和治疗具有重要意义。随着基因组信息学技术的发展，越来越多的基因融合被发现并应用于临床实践中。

然而，基因融合的诊断和治疗需要结构化的临床报告，以便医生和患者能够理解和使用。因此，ISO/TS 22693:2021标准的出现填补了这一空白。该标准规定了基因融合报告的内容、格式和数据元素，以及报告的生成和使用。具体来说，该标准包括以下内容：

1. 基因融合报告的内容：包括基因融合的名称、位置、类型、影响、临床意义等信息。

2. 基因融合报告的格式：包括报告的结构、布局、字体、颜色等方面的规定。

3. 基因融合报告的数据元素：包括报告中所使用的数据元素的定义、标准化、编码等方面的规定。

4. 基因融合报告的生成：包括报告的生成方法、流程、质量控制等方面的规定。

5. 基因融合报告的使用：包括报告的传递、存储、共享、访问等方面的规定。

通过ISO/TS 22693:2021标准，基因融合的诊断和治疗将更加规范和标准化，有助于提高医疗质量和效率，促进基因组信息学的发展和应用。

相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室——质量和能力要求
- ISO 27799:2016 健康信息安全管理
- ISO 21090:2011 健康信息学——数据元素和交换格式
- ISO 13606-1:2019 健康信息学——电子健康记录通用参考模型
- ISO 14971:2019 医疗器械——风险管理