ISO 17664-1:2021是一项非常重要的标准，它为医疗器械制造商提供了加工医疗器械所需的信息。这些信息对于确保医疗器械在使用过程中的安全性和有效性至关重要。该标准主要针对关键和半关键医疗器械，这些器械在使用过程中可能会与人体组织或体液接触，因此需要特别的加工和处理。

ISO 17664-1:2021规定了医疗器械制造商需要提供的信息，包括加工和处理的指导、设备和工具的选择、加工和处理的方法、质量控制和验证等方面。这些信息旨在确保医疗器械在加工和处理过程中能够保持其性能和安全性。

具体来说，该标准要求医疗器械制造商提供以下信息：

1. 加工和处理的指导：医疗器械制造商需要提供详细的加工和处理指导，包括加工和处理的步骤、工具和设备的选择、加工和处理的条件等方面。这些指导应该能够确保医疗器械在加工和处理过程中不会受到损坏或污染。

2. 设备和工具的选择：医疗器械制造商需要提供有关设备和工具的选择的信息，包括设备和工具的规格、性能和适用范围等方面。这些信息应该能够确保医疗器械在加工和处理过程中能够保持其性能和安全性。

3. 加工和处理的方法：医疗器械制造商需要提供有关加工和处理方法的信息，包括加工和处理的步骤、条件和要求等方面。这些信息应该能够确保医疗器械在加工和处理过程中能够保持其性能和安全性。

4. 质量控制和验证：医疗器械制造商需要提供有关质量控制和验证的信息，包括质量控制和验证的方法、标准和要求等方面。这些信息应该能够确保医疗器械在加工和处理过程中能够保持其性能和安全性。

总之，ISO 17664-1:2021为医疗器械制造商提供了加工医疗器械所需的信息，这些信息对于确保医疗器械在使用过程中的安全性和有效性至关重要。

相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 11135:2014 医疗器械灭菌
- ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价
- ISO 9001:2015 质量管理体系