ISO 80601-2-74:2021
Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
发布时间:2021-07-13 实施时间:


ISO 80601-2-74:2021标准规定了呼吸加湿设备的特殊要求,包括以下方面:

1. 设计和制造要求:呼吸加湿设备的设计和制造必须符合相关的安全标准和法规要求,包括机械安全、电气安全、EMC安全等方面。设备必须具有足够的结构强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生意外事故。

2. 基本性能要求:呼吸加湿设备必须具有足够的基本性能,以确保其能够有效地加湿呼吸气流。设备必须能够提供足够的湿度水平,以满足患者的需要,并且必须能够在不同的环境条件下工作。

3. 安全控制要求:呼吸加湿设备必须具有足够的安全控制功能,以确保在设备故障或异常情况下能够及时停止工作,避免对患者造成伤害。设备必须具有足够的警告和指示功能,以便操作人员及时发现和处理故障情况。

4. 电气安全要求:呼吸加湿设备必须符合相关的电气安全标准和法规要求,包括绝缘、接地、电源电压等方面。设备必须具有足够的电气安全保护措施,以确保在设备故障或异常情况下能够及时停止工作,避免对患者造成伤害。

5. EMC要求:呼吸加湿设备必须符合相关的EMC标准和法规要求,以确保在设备工作时不会对周围的电子设备和系统造成干扰。设备必须具有足够的EMC保护措施,以确保其在不同的环境条件下工作时能够保持稳定的性能。

总之,ISO 80601-2-74:2021标准规定了呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保其能够安全、有效地加湿呼吸气流,保护患者和医护人员的健康和安全。

相关标准
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