生物指示器是一种用于验证灭菌过程中杀灭微生物的工具。生物指示器通常包含一种或多种微生物，这些微生物在灭菌过程中被杀死，从而验证灭菌过程的有效性。生物指示器的使用可以确保灭菌过程的可靠性和准确性，从而保证医疗保健产品的安全性。

在灭菌过程中，生物指示器需要进行孵育以检测微生物的存活情况。通常，生物指示器需要在孵育器中孵育24小时或更长时间，以确保微生物的生长和检测。然而，有时候需要缩短孵育时间，以提高生产效率或满足紧急需求。在这种情况下，需要验证缩短孵育时间的生物指示器的可靠性和准确性。

ISO 11138-8:2021规定了一种验证生物指示器减少孵育时间的方法。该方法包括以下步骤：

1. 选择适当的生物指示器，并确定其孵育时间。
2. 将生物指示器暴露于灭菌过程中，使用缩短的孵育时间进行检测。
3. 将生物指示器暴露于灭菌过程中，使用标准的孵育时间进行检测。
4. 比较两次检测结果，以确定缩短孵育时间是否会影响生物指示器的可靠性和准确性。

该方法可以确保生物指示器在缩短孵育时间的情况下仍然具有可靠性和准确性。这对于提高生产效率和满足紧急需求非常重要。

ISO 11138-8:2021还规定了其他与生物指示器相关的要求，包括生物指示器的选择、使用和解释结果等。这些要求可以确保生物指示器的可靠性和准确性，从而保证医疗保健产品的安全性。

相关标准
- ISO 11138-1:2017 生物指示器的一般要求
- ISO 11138-2:2017 生物指示器的菌种
- ISO 11138-3:2017 生物指示器的制备和生产
- ISO 11138-4:2017 生物指示器的性能测试
- ISO 11138-7:2019 生物指示器的使用