ISO/TS 23758:2021
Guidelines for the validation of qualitative screening methods for the detection of residues of veterinary drugs in milk and milk products
发布时间:2021-08-04 实施时间:


ISO/TS 23758:2021是一份关于兽药残留检测方法的定性筛查验证指南。该标准适用于牛奶及其制品中兽药残留的定性筛查方法的验证。兽药残留是指在动物体内使用兽药后,残留在动物体内或其产物中的药物及其代谢物。这些残留物可能会对人类健康产生负面影响,因此需要对其进行检测。定性筛查方法是一种快速、简单、经济的检测方法,可以用于初步筛查样品中是否存在兽药残留。

该标准旨在提供一种方法,以评估定性筛查方法的性能,并确定其是否适用于特定的兽药残留检测任务。该标准还提供了一些指导原则,以帮助实验室确定验证方案的适当性,并确定验证结果的可靠性。该标准包括以下内容:

1.术语和定义:该部分列出了本标准中使用的术语和定义,以确保在验证过程中使用的术语和定义的一致性。

2.验证方案的设计:该部分提供了一些指导原则,以帮助实验室确定验证方案的适当性。这些指导原则包括确定验证目标、选择样品、确定验证方案的范围和目标、确定验证方案的实验设计和确定验证方案的统计分析方法。

3.验证方案的实施:该部分提供了一些指导原则,以帮助实验室实施验证方案。这些指导原则包括样品制备、实验条件、实验过程、数据分析和结果报告。

4.验证结果的解释:该部分提供了一些指导原则,以帮助实验室解释验证结果。这些指导原则包括确定验证结果的可靠性、确定验证结果的适用性和确定验证结果的限制。

总之,该标准提供了一种方法,以评估定性筛查方法的性能,并确定其是否适用于特定的兽药残留检测任务。该标准还提供了一些指导原则,以帮助实验室确定验证方案的适当性,并确定验证结果的可靠性。该标准的实施可以提高兽药残留检测的准确性和可靠性,保障人类健康。

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