体外循环是一种医疗技术，用于维持心脏和肺部功能，以便进行手术或治疗。体外循环导管是体外循环系统的重要组成部分，用于将血液从体内引出，经过氧合和过滤后再输送回体内。因此，体外循环导管的质量和性能对手术的成功和患者的生命安全至关重要。

ISO 18193:2021标准规定了体外循环导管的要求和试验方法。该标准适用于用于体外循环的导管，包括动脉导管、静脉导管和混合导管。该标准的目的是确保体外循环导管的安全性、可靠性和性能。

该标准要求体外循环导管应具有以下特性：

1.材料应符合生物相容性要求，不应对人体产生有害影响。

2.导管应具有足够的强度和刚度，以便在使用过程中不会发生破裂或变形。

3.导管应具有良好的耐磨损性和耐腐蚀性，以便在使用过程中不会出现损坏或腐蚀。

4.导管应具有良好的可操作性，以便在手术过程中能够准确地放置和操作。

5.导管应具有良好的密封性能，以便在使用过程中不会发生泄漏。

此外，该标准还规定了体外循环导管的试验方法，包括压力试验、拉伸试验、扭曲试验、疲劳试验等。这些试验旨在评估导管的强度、刚度、耐磨损性、耐腐蚀性和可操作性等性能。

总之，ISO 18193:2021标准为体外循环导管的设计、制造和使用提供了指导和保障，有助于提高体外循环手术的安全性和成功率。

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