牙科汞合金是一种用于修复牙齿的材料,由汞、银、锡和其他金属组成。它具有良好的耐磨性和耐腐蚀性,因此被广泛用于牙齿修复。然而,汞是一种有毒物质,可能对人体健康造成危害。因此,为了确保牙科汞合金的质量和安全性,国际标准化组织制定了ISO 24234:2021标准。
该标准规定了牙科汞合金的要求和试验方法,包括以下方面:
1. 化学成分:规定了汞合金中各种金属的含量范围,以确保其质量和性能符合要求。
2. 物理性能:规定了汞合金的硬度、强度、延展性、收缩率等物理性能的要求和试验方法。
3. 生物相容性:规定了汞合金对人体组织的生物相容性要求和试验方法,以确保其对人体健康没有危害。
4. 汞释放:规定了汞合金在使用过程中释放汞的限制和试验方法,以确保其对人体健康没有危害。
5. 标记和包装:规定了汞合金的标记和包装要求,以确保其在运输和使用过程中不会受到损坏或污染。
该标准的实施可以保证牙科汞合金的质量和安全性,对于保护人体健康具有重要意义。
相关标准
ISO 6876:2012 Dentistry – Root canal sealing materials
ISO 10477:2018 Dentistry – Polymer-based restorative materials
ISO 4049:2019 Dentistry – Polymer-based filling, restorative and luting materials
ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use – Specification and test methods