中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。中药材料和药材是中药的基础,其质量直接影响中药的疗效和安全性。为了保障中药材料和药材的质量,ISO 23723:2021规定了一系列的一般要求。
首先,该标准对中药材料和药材的定义进行了明确。中药材料是指从天然植物、动物、矿物等自然界中采集或者人工培育的原材料,用于制备中药。药材是指经过采集、加工、贮藏等处理后,符合中药材料质量标准的中药材料。此外,该标准还对中药材料和药材的分类、命名进行了规定,以便于统一管理和交流。
其次,该标准对中药材料和药材的采集、储存、加工等环节提出了要求。中药材料和药材的采集应当遵循环境保护、资源合理利用、采收规范等原则。采集后的中药材料和药材应当储存于干燥、通风、防潮、防虫、防火等条件良好的场所。加工过程中应当遵循传统工艺和卫生要求,确保中药材料和药材的质量和安全。
此外,该标准还对中药材料和药材的质量控制、标识和包装等方面提出了要求。中药材料和药材的质量控制应当包括外观、色泽、气味、味道、含量等指标的检测。中药材料和药材的标识应当包括名称、产地、采收时间、加工工艺、质量等信息。中药材料和药材的包装应当符合卫生、安全、便于储存和运输等要求。
综上所述,ISO 23723:2021为中药材料和药材的生产、加工、贸易和使用等环节提供了一系列的一般要求,有助于保障中药材料和药材的质量和安全,促进中药产业的健康发展。
相关标准
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- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 要求
- ISO 14971:2019 医疗器械 - 应用风险管理的指南
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