ISO 10079-4:2021
Medical suction equipment — Part 4: General requirements
发布时间:2021-08-30 实施时间:


医用吸引设备是一种用于吸取体内或体外的液体、气体或固体物质的设备。医用吸引设备广泛应用于医疗机构、急救车、家庭护理等场所。由于医用吸引设备的使用涉及到人体健康和生命安全,因此需要制定相应的标准来确保其安全性能和质量控制。

ISO 10079-4:2021是一项关于医用吸引设备的标准,旨在确保医用吸引设备的安全性能和质量控制。该标准适用于各种类型的医用吸引设备,包括手持式、移动式和固定式设备。该标准规定了医用吸引设备的通用要求,包括设计、制造、安装、使用和维护等方面的要求。

该标准要求医用吸引设备必须符合国家和地区的相关法规和标准。医用吸引设备的设计和制造必须符合工程学、人体工程学和生物医学工程学的原则。医用吸引设备必须具有足够的强度和稳定性,能够承受正常使用和意外情况下的负荷。医用吸引设备必须具有足够的安全性能,能够防止误操作、漏气、漏液等情况的发生。

该标准还规定了医用吸引设备的使用和维护要求。医用吸引设备必须配备使用说明书,使用者必须按照说明书正确使用设备。医用吸引设备必须定期进行维护和检修,以确保设备的正常运行和安全性能。

总之,ISO 10079-4:2021是一项关于医用吸引设备的通用要求标准,旨在确保医用吸引设备的安全性能和质量控制。该标准适用于各种类型的医用吸引设备,包括手持式、移动式和固定式设备。该标准规定了医用吸引设备的设计、制造、安装、使用和维护等方面的要求,为医用吸引设备的安全使用提供了保障。

相关标准
- ISO 10079-1:2014 医用吸引设备-第1部分:吸引设备的分类、性能和试验方法
- ISO 10079-2:2014 医用吸引设备-第2部分:吸引设备的安全要求
- ISO 10079-3:2014 医用吸引设备-第3部分:吸引设备的性能试验方法
- ISO 10079-5:2014 医用吸引设备-第5部分:吸引设备的试验方法
- ISO 10079-6:2016 医用吸引设备-第6部分:吸引设备的标记、标识和信息