心血管可吸收植入物是一种可以在人体内逐渐吸收的植入物，它可以用于心血管系统的修复和重建。与传统的心血管植入物相比，可吸收植入物具有更好的生物相容性和更少的并发症。ISO/TS 17137:2021规定了心血管可吸收植入物的要求，以确保其安全和有效性。

首先，该标准定义了心血管可吸收植入物的概念和分类。心血管可吸收植入物可以分为两类：可吸收支架和可吸收补片。可吸收支架是一种可以支撑血管的植入物，它可以逐渐吸收并释放药物，以预防血管再狭窄。可吸收补片是一种可以修复心血管缺陷的植入物，它可以逐渐吸收并促进组织再生。

其次，该标准规定了心血管可吸收植入物的材料和制造要求。心血管可吸收植入物应该由生物可吸收材料制成，如聚乳酸、聚己内酯等。制造过程应该符合GMP要求，并应该对每个批次进行质量控制。

此外，该标准还规定了心血管可吸收植入物的性能要求。可吸收支架应该具有足够的强度和柔韧性，以支撑血管并适应血管的变化。可吸收补片应该具有足够的生物相容性和组织相容性，以促进组织再生和修复。

最后，该标准还规定了心血管可吸收植入物的标记和包装要求。可吸收植入物应该标记有批次号、生产日期、有效期等信息，并应该包装在无菌包装中，以确保其无菌和安全。

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