ISO/TS 23565:2021标准的主要目的是确保生产治疗用细胞的设备系统的质量和安全性。该标准规定了设备系统的一般要求和考虑因素，以确保设备系统的设计、制造、安装、操作和维护符合相关法规和标准的要求。该标准适用于生产治疗用细胞的设备系统，包括培养设备、分离设备、灭菌设备、贮存设备和传输设备等。

ISO/TS 23565:2021标准要求设备系统必须符合以下要求：

1. 设备系统必须符合相关法规和标准的要求。

2. 设备系统必须具有良好的可靠性和稳定性，以确保设备系统的正常运行。

3. 设备系统必须具有良好的可维护性和可操作性，以便于设备系统的维护和操作。

4. 设备系统必须具有良好的安全性和卫生性，以确保设备系统的安全和卫生。

5. 设备系统必须具有良好的可扩展性和可升级性，以便于设备系统的扩展和升级。

6. 设备系统必须具有良好的数据记录和追溯性，以便于设备系统的数据管理和追溯。

7. 设备系统必须具有良好的环境适应性，以适应不同的生产环境。

8. 设备系统必须具有良好的可持续性和环保性，以确保设备系统的可持续发展和环保。

ISO/TS 23565:2021标准还规定了设备系统的设计、制造、安装、操作和维护的一般要求和考虑因素，包括：

1. 设备系统的设计必须符合相关法规和标准的要求，包括设备系统的功能、性能、安全性、卫生性、可维护性、可操作性、可扩展性、可升级性、数据记录和追溯性、环境适应性、可持续性和环保性等方面。

2. 设备系统的制造必须符合相关法规和标准的要求，包括设备系统的材料、工艺、质量控制、检验和测试等方面。

3. 设备系统的安装必须符合相关法规和标准的要求，包括设备系统的安装位置、安装方式、安装环境、安装条件、安装检验和测试等方面。

4. 设备系统的操作必须符合相关法规和标准的要求，包括设备系统的操作程序、操作规程、操作培训、操作检验和测试等方面。

5. 设备系统的维护必须符合相关法规和标准的要求，包括设备系统的维护程序、维护规程、维护培训、维护检验和测试等方面。

相关标准
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ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration

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