中医艾灸是一种传统的治疗方法，已经有数千年的历史。艾灸器械是中医艾灸的重要工具，用于燃烧艾叶，产生热量和烟雾，刺激人体穴位，达到治疗疾病的目的。然而，由于艾灸器械的特殊性质，如果不符合安全、有效和可靠的要求，就会对使用者的健康和安全造成威胁。因此，制定一项关于中医艾灸器械通用要求的国际标准就显得尤为重要。

ISO 18666:2021中文版规定了艾灸器械的术语和定义、分类、要求、试验方法、标记和包装等方面的内容。其中，艾灸器械的术语和定义包括了艾灸器械、艾灸器、艾灸盒、艾灸罐、艾灸架等，为使用者提供了准确的概念和理解。艾灸器械的分类包括了按照使用方式、按照结构形式、按照材料等多个方面，为使用者提供了多种选择。艾灸器械的要求包括了安全性、有效性、可靠性、卫生性等多个方面，为使用者提供了保障。艾灸器械的试验方法包括了外观检查、尺寸测量、材料检验、燃烧性能检验、烟雾检验、温度检验等多个方面，为使用者提供了检测手段。艾灸器械的标记和包装包括了产品名称、生产厂家、生产日期、使用说明、警示标识等多个方面，为使用者提供了使用指南和安全提示。

ISO 18666:2021中文版的发布，标志着中医艾灸器械的标准化进程又迈出了重要一步。该标准的实施，将有助于提高艾灸器械的质量和安全性，保障使用者的健康和安全，促进中医艾灸的发展和传承。

相关标准
ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的第1部分：评价和试验的总体要求
ISO 14971:2019 医疗器械风险管理的应用
ISO 15223-1:2016 医疗器械标志的应用，第1部分：一般要求
ISO 17664:2017 医疗器械的灭菌要求
ISO 18562-1:2017 呼吸器械的生物相容性评价，第1部分：评价和试验的总体要求