经导管心脏闭合器是一种用于治疗心脏缺陷的医疗器械。它通过经导管插入体内，将闭合器放置在心脏缺陷处，以达到闭合缺陷的目的。与传统的开胸手术相比，经导管心脏闭合器具有创伤小、恢复快、并发症少等优点，因此在临床上得到了广泛应用。

然而，由于经导管心脏闭合器的植入需要精细的操作技术和严格的术前评估，因此需要制定相应的标准来规范其设计、制造、使用和管理。ISO 22679:2021就是这样一项标准，它为经导管心脏闭合器的使用提供了详细的指导和要求。

首先，该标准要求在进行经导管心脏闭合器植入前，必须进行全面的术前评估，包括对患者的病史、体格检查、影像学检查等方面进行评估，以确定患者是否适合进行经导管心脏闭合器植入。同时，还要对闭合器的型号、尺寸、材料等进行选择，以确保闭合器的适用性和安全性。

其次，该标准对经导管心脏闭合器的植入技术进行了详细的规定。它要求医生必须具备专业的技术和经验，能够熟练地操作经导管心脏闭合器，并在植入过程中注意安全和有效性。同时，还要对植入过程中可能出现的并发症进行预防和处理，以确保患者的安全。

此外，该标准还对经导管心脏闭合器的术后管理和随访进行了要求。它要求医生必须对患者进行定期的随访和检查，以评估闭合器的效果和患者的安全情况。同时，还要对闭合器的长期安全性进行评估和监测，以确保患者的长期效益。

总之，ISO 22679:2021是一项非常重要的标准，它为经导管心脏闭合器的使用提供了全面的指导和要求，有助于提高患者的安全和治疗效果。

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