核素生产和放射性药物制造是一项重要的医学和工业活动，但这些活动会产生放射性气体，对环境和公众健康造成潜在风险。因此，监测放射性气体排放是必要的。ISO 16640:2021标准提供了一种标准化的方法来监测这些排放。

该标准要求设施必须建立一个监测计划，以确保排放的放射性气体符合国家和国际法规的要求。监测计划应包括监测点的选择、监测频率、监测方法和数据分析。监测点的选择应考虑到排放源的位置、风向和风速等因素。监测频率应根据排放量和法规要求确定。监测方法应选择适当的方法，如气相色谱法、液体闪烁计数法等。数据分析应包括数据处理、结果评估和报告。

该标准还要求设施必须建立一个质量保证计划，以确保监测结果的准确性和可靠性。质量保证计划应包括监测设备的校准、质量控制和数据验证等方面。

ISO 16640:2021标准还规定了监测结果的报告要求。监测结果应包括监测点的位置、监测日期和时间、监测方法、监测结果和数据分析等信息。报告应定期提交给有关当局，并保留一份记录。

该标准还提供了一些附加的建议，如监测设备的选择、监测数据的处理和分析等方面。这些建议可以帮助设施更好地实施监测计划和质量保证计划。

相关标准
- ISO 2889:2021 空气中放射性物质的采样和分析
- ISO 21238:2019 放射性气体的测量 - 用于环境和个人监测的气相色谱法
- ISO 9978:2021 放射性物质的测量 - 空气中放射性物质的采样和测量
- ISO 18589-1:2015 环境空气中氡的测量 - 第1部分：连续测量方法
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