ISO 16140-3:2021标准的主要内容包括以下几个方面:
1. 参考方法的验证:该标准要求使用参考方法对样品进行测试,并验证该方法的准确性、可重复性和可再现性。参考方法应该是国际上公认的标准方法,或者是经过验证并被广泛使用的方法。
2. 验证替代方法的验证:该标准要求使用验证替代方法对样品进行测试,并验证该方法的准确性、可重复性和可再现性。验证替代方法应该是与参考方法等效的方法,或者是经过验证并被广泛使用的方法。
3. 统计分析:该标准要求对参考方法和验证替代方法的测试结果进行统计分析,以确定它们之间的差异是否显著。统计分析应该包括平均值、标准偏差、置信区间和假阳性率等指标。
4. 报告和记录:该标准要求对参考方法和验证替代方法的测试结果进行报告和记录,包括测试条件、测试结果、统计分析和结论等信息。报告和记录应该能够证明参考方法和验证替代方法的准确性、可重复性和可再现性。
5. 质量控制:该标准要求在参考方法和验证替代方法的测试过程中进行质量控制,以确保测试结果的准确性和可靠性。质量控制应该包括正负对照、重复测试和外部质量评估等措施。
6. 风险评估:该标准要求对参考方法和验证替代方法的测试结果进行风险评估,以确定测试结果对食品安全和质量控制的影响。风险评估应该包括风险识别、风险评估和风险管理等步骤。
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